Pirojenlər, əsasən bakteriya pirogenlərinə istinad edərək, bəzi mikrob metabolitləri, bakteriya cəsədləri və endotoksinlərdir. Pirogenlər insan orqanizminə daxil olduqda, immun tənzimləmə sistemini poza bilər, üşütmə, titrəmə, qızdırma, tərləmə, ürəkbulanma, qusma kimi bir sıra simptomlara və hətta koma, kollaps və hətta ölüm kimi ciddi nəticələrə səbəb ola bilər. Formaldehid və hidrogen peroksid kimi ümumi dezinfeksiyaedici maddələr pirogenləri tamamilə aradan qaldıra bilmir və güclü istilik müqavimətinə görə yaş istilik sterilizasiya avadanlıqlarının fəaliyyətini tamamilə məhv etmək çətindir. Buna görə də, quru istilik sterilizasiyası xüsusi sterilizasiya avadanlığı - quru istiliklə sterilizasiya tunel avadanlığı tələb edən pirogenlərin çıxarılması üçün effektiv üsula çevrilmişdir.
Quru istilik sterilizasiya tuneli tibb və qida kimi sənayelərdə həlledici rol oynayan mühüm proses avadanlığıdır. Elmi quru istilik sterilizasiya üsulları vasitəsilə məhsulların sterilliyi və keyfiyyəti təmin edilə bilər, əhalinin sağlamlığı və təhlükəsizliyi təmin edilir və steril istehsalın doldurma xəttində həlledici rol oynayır. Onun iş prinsipi konteyneri quru isti hava ilə qızdırmaq, sürətli sterilizasiya və pirogenin çıxarılmasına nail olmaqdır. Məhsulda aktiv mikroorqanizmlərin olmaması üçün sterilizasiya temperaturu adətən 160 ℃ ~ 180 ℃ səviyyəsində müəyyən edilir, pirojenin çıxarılması temperaturu isə adətən 200 ℃ ~ 350 ℃ arasındadır. Çin Farmakopeyasının 2010-cu il nəşrinin əlavəsində qeyd olunur ki, “sterilizasiya üsulu – quru istilik sterilizasiyası üsulu” 250 ℃ × 45 dəqiqə quru istilik sterilizasiyası tələb edir, steril məhsul qablaşdırma qablarından pirojenik maddələri effektiv şəkildə çıxara bilər.
Quru istilik sterilizasiyası tunel avadanlığının materialı adətən paslanmayan poladdır, qutunun daxili və xarici səthlərinin cilalanmış, düz, hamar, qabar və cızıqlar olmadan olmasını tələb edir. Yüksək temperatur bölməsində istifadə olunan ventilyator 400 ℃-ə qədər olan temperaturlara dözə bilməlidir və avadanlıq həmçinin temperaturun monitorinqi, qeydi, çapı, siqnalizasiyası və digər funksiyaları, həmçinin külək təzyiqinin monitorinqi və onlayn sterilizasiya funksiyalarına malik olmalıdır. hər bölmə.
GMP tələblərinə uyğun olaraq A dərəcəli ərazilərdə quru istilik sterilizasiya tunelləri quraşdırılır və iş sahəsinin təmizliyi də 100-cü dərəcəli tələblərə cavab verməlidir. Bu tələbi yerinə yetirmək üçün quru istilik sterilizasiya tunelləri yüksək effektivliyə malik qurğularla təchiz edilməlidir. hava filtrləri və xüsusi yüksək temperatur mühitinə görə yüksək temperatura davamlı yüksək səmərəli filtrlər seçilməlidir. Quru istilik sterilizasiya tunellərində yüksək temperatura davamlı və səmərəli filtrlər mühüm rol oynayır. Qızdırıldıqdan sonra 100 səviyyəyə qədər təmizliyi təmin etmək və proses tələblərinə cavab vermək üçün yüksək temperaturlu hava filtrdən keçməlidir.
Yüksək temperaturlu və yüksək effektiv filtrlərdən istifadə mikroorqanizmlərin, müxtəlif hissəciklərin və pirogenlərin çirklənməsini minimuma endirə bilər. Steril istehsal şəraitinin tələbləri üçün təhlükəsiz və etibarlı yüksək temperatura davamlı yüksək effektiv filtrlərin seçilməsi çox vacibdir. Bu kritik prosesdə FAF yüksək temperatura davamlı seriya məhsulları quru istilik sterilizasiya tunelləri üçün yüksək keyfiyyətli qorunma təmin edərək istehsal prosesinin təhlükəsizliyini və səmərəliliyini təmin edir.
Göndərmə vaxtı: 01 avqust 2023-cü il